Data Logger de Temperatura para Vacina com garrafa Glicol InTemp CX402-VFCxxx

CX402-VFCxxx

Os registradores de dados InTemp CX402-VFCxxx representam uma solução avançada e crucial para o monitoramento preciso de temperaturas em ambientes críticos, como refrigeradores e freezers em clínicas e hospitais. Desenvolvidos para atender aos rigorosos requisitos do programa Vacinas para Crianças do CDC, esses dispositivos oferecem uma visão abrangente e eficiente do controle térmico, essencial para a preservação da integridade das vacinas. A comunicação sem fio via Bluetooth com dispositivos móveis proporciona facilidade de acesso aos dados, permitindo a visualização, configuração de alarmes e a geração de relatórios em PDF seguros, facilitando a conformidade regulatória.

Utilizando o CX5000 GATEWAY é possível receber os dados de forma automática diariamente de todos os data loggers INTEMP instalados a uma distância de até 30 metros do GATEWAY, com alerta por e-mail de SMS caso a temperatura ultrapasse os limites mínimos e máximos configurados no alarme.

Em que ambiente esse registrador de dados opera?
Este registrador de temperatura opera em um ambiente interno.

Quais as medidas suportadas pelo registrador de dados?
O Data logger INTEMP CX402-VFCxxx suporta as seguintes medidas: temperatura.

 

SONDA DE TEMPERATURA EXTERNA
FAIXA -40º a 100ºC (-40 a 212ºF)
PRECISÃO

±1,0°C de -40° a -25°C (±1,8°F de -40° a -13°F);

±0,5°C de -25° a 80°C (±0,9°F de -13° a 176°F);

±1,0°C de 80° a 100°C (±1,8°F de 176° a 212°F).

RESOLUÇÃO

0,024°C a 25°C (0,04°F a 77°F)

CALIBRAÇÃO NIST

Calibração NIST de ponto único, somente sonda

COMPRIMENTO DO CABO

Cabo plano de 2 ou 4 metros (6,56 ou 13,12 pés)

DIMENSÃO DA SONDA

Sonda de aço inoxidável de qualidade alimentar com ponta pontiaguda, 53,34 mm (2,1 polegadas) de comprimento e 3,18 mm (0,125 polegadas) de diâmetro

 

SENSOR DE TEMPERATURA
FAIXA

-30° a 70°C (-22° a 158°F)

PRECISÃO

±1,0°C de -30° a -22°C (±1,8°F de -22° a -8°F)

±0,5°C de -22° a 50°C (±0,9°F de -8° a 122°F)

±1,0°C de 50° a 70°C (±1,8°F de 122° a 158°F)

RESOLUÇÃO

0,024°C a 25°C (0,04°F a 77°F)

 

REGISTRADOR
POTÊNCIA

1 Mw (0dBm)

FAIXA DE TRANSMISSÃO Aproximadamente 30,5 m (100 pés) de linha de visão
COMUNICAÇÃO SEM FIO

Bluetooth

FAIXA OPERACIONAL DO REGISTRADOR

-30° a 70°C, 0 a 95% UR (sem condensação)

-22° a 158°F, 0 a 95% UR (sem condensação)

TAXA DE REGISTRO

1 segundo a 18 horas

TIPO DE BATERIA Duas pilhas AAA, substituíveis pelo usuário
VIDA ÚTIL DA BATERIA

1 ano, típico com intervalo de registro de 1 minuto. Intervalos de registro mais rápidos, permanência conectada ao aplicativo InTemp, geração excessiva de relatórios, vários alarmes sonoros e paginação afetam a vida útil da bateria.

MEMÓRIA

128 KB (84.650 medições, máximo)

TEMPO DE DOWNLOAD DE MEMÓRIA CHEIA

Aproximadamente 60 segundos; pode demorar mais quanto mais longe o dispositivo estiver do registrador

LCD

O LCD é visível de 0° a 50°C (32° a 122°F); o LCD pode reagir lentamente ou ficar branco em temperaturas fora desta faixa

DIMENSÕES

9,4 x 4,5 x 2,59 centímetros (3,7 x 1,77 x 1,02 polegadas)

PESO

90,2g (3,18 onças)

CLASSIFICAÇÃO AMBIENTAL IP54

    

RTCA DO160G aprovado, parte 21H

CARACTERÍSTICAS

  • Cumpre todos os requisitos do programa CDC e Vacina para Crianças (VFC);
  • Integra-se com plataformas móveis e em nuvem para uma solução compatível com 21 CFR Parte 11;
  • Visor de fácil leitura com temperaturas mínimas/máximas atuais e diárias;
  • Transmissão Bluetooth de dados e estados de alarme;
  • Alertas em tempo real e downloads automáticos de dados (Opcional);
  • Configuração do registrador e download de dados em segundos – sem PC ou cabo;
  • Precisão de +/- 0,5°C para leituras de temperatura confiáveis;
  • Alimentado por bateria para proteção contra perda de energia local;
  • Vários tamanhos de frascos de glicol com opções de sonda e comprimento de cabo;
  • Inclui calibração ISO 17025 de três anos (somente sonda, de acordo com as diretrizes do CDC).

Calibração Rastreável RBC Temperatura

Calibração Rastreável RBC de Temperatura de acordo com a recomendação DOQ-CGCRE-009, é realizada a medição de 3 pontos uniformemente distribuídos para temperatura no intervalo de 0 °C a 60 °C. Tempo de estabilização para cada ponto de 10 minutos.

 

InTemp App para Onset InTemp Data Loggers

ALARMES RELATORIOS IOS ANDROID

Aplicativo gratuito InTemp facilita a configuração e a leitura dos Registradores de Dados InTemp. Visualize dados, status, defina alarmes, crie e compartilhe relatórios PDF para agilizar auditorias de conformidade. Você pode escolher entre configurações predefinidas para geladeira, armazenamento, freezer ou criar sua própria configuração. Ideal para monitorar produtos farmacêuticos e biológicos.

Sistema InTempConnect para Armazenamento de Dados em Nuvem

21 CFR PART 11 ALERTA EMAIL SMS INTEMP APP INTEMP LOGGERS

Os usuários baixam dados de temperatura de seus registradores manualmente por meio do aplicativo InTemp. Os relatórios podem ser criados automaticamente em sua conta InTempConnect, onde os dados podem ser analisados a partir de um local central ou integrados com ERP ou sistemas de gerenciamento de negócios.

InTempConnect é um sistema compatível com 21 CFR Parte 11, fornecendo registros eletrônicos seguros e simplificando o processo de gerenciamento de dados, passando por auditorias regulamentares e garantindo a qualidade do produto.

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