O monitoramento da cadeia do frio sempre foi um processo complexo, especialmente no transporte e armazenamento de vacinas, que exigem controle rigoroso de temperatura ao longo de toda a cadeia logística. Garantir a integridade térmica desses imunobiológicos é um dos maiores desafios da cadeia de abastecimento farmacêutica Estes equipamentos foram desenvolvidos para atender aos requisitos críticos de monitoramento de vacinas, em conformidade com as normas da ANVISA, FDA 21 CFR Part 11 e OMS, assegurando rastreabilidade, confiabilidade dos dados e conformidade regulatória.
A seguir, destacam-se alguns pontos críticos relacionados à distribuição e ao armazenamento de vacinas:
Algumas vacinas exigem transporte e armazenamento em temperaturas ultrabaixas, utilizando gelo seco
Outras requerem condições de congelamento controlado durante toda a logística
Antes da administração, as vacinas devem ser mantidas em condições refrigeradas adequadas
Muitas vacinas precisam ser enviadas diretamente aos pontos de aplicação e utilizadas dentro de janelas de tempo limitadas
Em determinados cenários, são utilizadas instalações regionais para armazenamento temporário e redistribuição
O uso de gelo seco representa um desafio logístico relevante, exigindo controle rigoroso de processos e equipamentos qualificados
Abaixo conheça nossos Registradores de Dados/Data Loggers fornecidos para o monitoramento da temperatura de Vacina desenvolvidas (vacina da pfizer, coronavac, ou vacina contra a covid-19).
Enviar, armazenar e distribuir as vacinas em temperaturas de gelo seco é um grande desafio que envolve treinamento de pessoal e obtenção dos recursos necessários. Algumas farmaceuticas desenvolveram um cooler próprio abastecido com gelo seco para distribuição da vacina, porém, como garantir a correta estocagem em postos de saúde, clínicas de vacinação e hospitais? Veja abaixo registradores de dados para baixas temperaturas
Os registradores de dados de temperatura para vacinas InTemp modelo CX402-VFCXXX com garrafa de glicol, monitora temperaturas em refrigeradores e freezers para clínicas, laboratórios e hospitais. Este registrador de dados atende os requisitos 21 CFR Part 11 da FDA, ANVISA, RDC. Ideal para Monitorar Temperatura de Vacinas.
Este Registrador de Dados de Temperatura para Gelo Seco modelo CX405 foi projetado especificamente para monitorar vacinas e produtos farmacêuticos em ambientes de armazenamento e transporte. Compatível com FDA 21 CFR Parte 11. Indicado para monitorar as vacinas de todos os laboratórios.
O Registrador de Dados InTemp CX450 Temperatura e Umidade Relativa do Ar monitora a temperatura e a umidade em ambientes de armazenamento e transporte. Este registrador de dados possui Bluetooth para se comunicar com o InTemp CX5000 Gateway e o aplicativo InTemp. Ideal para monitoramento dentro de Freezers e Refrigerados. Pode ser utilizado para monitorar vacinas.
O Data logger de temperatura InTemp CX603 com sonda de temperatura externa, é um registrador de dados de temperatura ideal para mensurar temperatura em armazenamento e transporte de gelo seco. Esse medidor de temperatura armazena os dados durante todo transporte, do começo ao destino, e possibilita baixar os dados sem a necessidade de abrir a caixa ou pacote lacrado onde estão sendo transportado os produtos, com a comunicação bluetooth. Sua sonda de temperatura externa suporta temperaturas de -95 °C a 50 °C.
Ideal para transporte com gelo seco e armazenamento. Indicado para todas as vacinas.
InTemp CX503 é um registrador de dados de uso múltiplo que grava dados de temperatura por até 1 ano. Projetado para logística, Cadeia de Suprimentos (Cold Chain).
O data logger CX503 é ideal para transporte e armazenamento de vacinas do Covid.
Simplifique sua Cadeia de Suprimentos, Qualidade e Análise de Dados. Obtenha relatórios confiáveis e seguros com soluções em conformidade com 21 CFR Part 11. Analise e reduza custos da cadeia de suprimentos personalizando relatórios, criando remessas e adicionando tags de dados com as soluções abaixo.
Os usuários baixam dados de temperatura de seus registradores manualmente por meio do aplicativo InTemp. Os relatórios podem ser criados automaticamente em sua conta InTempConnect, onde os dados podem ser analisados a partir de um local central ou integrados com ERP ou sistemas de gerenciamento de negócios.
InTempConnect é um sistema compatível com 21 CFR Parte 11, fornecendo registros eletrônicos seguros e simplificando o processo de gerenciamento de dados, passando por auditorias regulamentares e garantindo a qualidade do produto.
Aplicativo gratuito InTemp facilita a configuração e a leitura dos Registradores de Dados InTemp. Visualize dados, status, defina alarmes, crie e compartilhe relatórios PDF para agilizar auditorias de conformidade. Você pode escolher entre configurações predefinidas para geladeira, armazenamento, freezer ou criar sua própria configuração. Ideal para monitorar produtos farmacêuticos e biológicos.